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解码迈瑞医疗:严苛铺就“质”者之路

2018-08-08 21:38 | 海峡网 |
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在深圳的深南大道,一座高达37层的建筑异常显眼,红色的logo“mindray”与外墙上的砖红色的火烧石相得益彰。它就是深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(以下简称迈瑞)的总部所在地。

作为一家以自主创新起家,且目前在国际上也处于领先地位的民族医疗器械品牌,成为这里的员工,是不少职场人士为之追求的目标。但是,要想真正够资格在这里“持证上岗”,则需要经历“千锤百炼”的考验。

新员工培训,“零容忍”管理制度的第一道关

“要成为一个合格的迈瑞员工,必须要经过严格的考核。”刚刚加入迈瑞的一位孙姓员工介绍自己新员工培训时的经历说,为期一个月的新员工专业技术培训是每一位迈瑞人必须经历的起点,每天的培训和考试安排都非常紧张,平均每1.83天就要掌握一个知识要点。

他略带腼腆地说,未来自己将会被安排到产品质量检验的岗位,为了避免在今后的工作中出现纰漏,现在,他每天参加培训和主动进行课后复习的时间超过了12个小时。

迈瑞医疗质量中心总经理陈刚介绍,迈瑞的新员工入司,医疗器械GMP与质量意识是必修课。所有员工会根据岗位、职类的不同而匹配不同的培训教育矩阵,当有新的质量管理程序制度生效,或者现行的程序文件修订,培训管理系统会定向自动推送培训通知,让相关人员登陆系统进行学习并完成考试。员工的学习情况、考试成绩都会被记录在案。

“迈瑞医疗器械产品的生产工艺拥有严格的内部监管制度,对于不遵守生产工艺纪律或违反GMP的行为,坚决‘零容忍’!”迈瑞分管质量的副总裁郭艳美强调,医疗器械的安全有效关乎人民群众身体健康,而医疗器械的生产过程直接影响产品的质量安全。为了确保在产品生产的每一个环节都不出问题,迈瑞将监管规范化建设和完善风险防控机制作为工作重点,在产品研发、生产、经营的各个环节,均安排专职的产品质量保证人员进行全程监控。除了日常质量管理,公司的体系管控组也时常到生产一线巡视。

在迈瑞的生产线上,几十个IPQC(In- Process Quality Control,指产品从物料投入生产到产品最终包装过程的品质控制)持续对工艺纪律和GMP符合性进行巡查,凡是发现工装设备没有经过点检、员工没有严格按照工艺执行、记录出现错误等情况,一律都进行现场纠正并记录和报告,质量部门将据此对相关责任人进行劳动纪律处罚,严重违反工艺纪律的员工则面临被开除的结果。

“对于违反劳动纪律的生产线员工,他的主管乃至经理都要被追究责任,受到连带处罚。公司有过这样的先例。”陈刚补充道。

除了惩罚,当然也有奖励。迈瑞每年在质量改进的奖励上投入数百万元,其中的佼佼者将被公司授予总裁奖。“产品不是被客户买走就可以不闻不问了,我们必须要对产品的研发、生产、销售和使用的全过程负责。”郭艳美如是指出。

从国际到国内,缔造“严苛”的质量管控体系

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