- 作者：海都资讯网 文章来源：海峡都市报社 更新时间：2007-12-23 0:56:00
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Ｎ北京晚报
本报讯 我国人用禽流感疫苗———大流行流感全病毒灭活疫苗Ⅱ期临床试验已经完成。昨天，在科技部、卫生部以及国家药监局、中国药品生物制品检定所、国家药品审评中心、北京市卫生局、临床数据安全监察委员会专家的监督下，人用禽流感疫苗Ⅱ期临床研究结果将进行揭盲。随后，科研人员将对结果进行分析，并公布揭盲结果，进一步确定疫苗的安全性、有效性。
北京科兴生物制品有限公司与中国疾控中心共同研制的人用禽流感疫苗———大流行流感全病毒灭活疫苗，是我国“十五”科技攻关项目“人用禽流感疫苗的研制”项目的一部分。此次临床试验在今年4月20日获得由国家药监局颁发的临床批件，并于今年9月正式进入现场实施阶段。
据介绍，试验采取分层随机双盲设计，受试者共有402人，年龄范围18至60岁。
据有关人士表示，人用禽流感疫苗的研制以及即将完成的国家年产2000万支生产能力建设项目将使得我国政府在流感大流行疫情暴发时，有能力依靠自己的研发成果控制疾病。
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何为揭盲
在试验之前应该有“揭盲规程”，揭盲就按照此规程进行。若为双盲，一般有两次揭盲。第一次分A/B两组，以便能进行统计分析。第二次揭盲就是“亮底牌”，知道到底哪组是试验组，哪组是对照组。
